古天乐代言太阳集团城单日飙涨106%!|海棠书屋里|国产RAS创新药一哥准备起爆
2025-12-11 03:25:40 太阳成集团122cc官网制药
劲方医药有着更大的“野心”◈✿✿◈,正围绕RAS靶向疗法建立产品矩阵◈✿✿◈,打通不可成药靶点之路◈✿✿◈,想从“鱼头”吃到“鱼尾”◈✿✿◈。
据E药资本界不完全统计◈✿✿◈,截至2025年10月底◈✿✿◈,今年登陆港股的医疗健康企业已超20家◈✿✿◈。而在这波扎堆上新的港股热中海棠书屋里◈✿✿◈,劲方医药成为这轮IPO中最亮眼标的之一◈✿✿◈:9月19日IPO首日股价收涨超106%◈✿✿◈,发行阶段还刷新多项港股18A纪录◈✿✿◈:
其一◈✿✿◈,IPO超额配售权行使后募资规模达2.68亿美元(约合18.2亿港元)◈✿✿◈,创下2022年以来港股18A板块募资记录◈✿✿◈;其二◈✿✿◈,1亿美元基石投资认购额◈✿✿◈,同步刷新2022年以来港股18A生物科技公司新高◈✿✿◈;其三◈✿✿◈,它还是港股18A板块中◈✿✿◈,首个在IPO阶段便拥有上市产品及授权收入的新药企业◈✿✿◈。
即使近一个多月港股整体走势低迷◈✿✿◈,劲方医药虽难逃波动◈✿✿◈,但迄今仍稳守100亿市值以上◈✿✿◈,比起同样聚焦RAS等“不可成药”肿瘤靶点并布局泛KRAS抑制剂的港股同行加科思◈✿✿◈,市值近乎翻了倍◈✿✿◈。
劲方医药备受资本追捧背后◈✿✿◈,核心看点在于其手握国产首个KRAS靶向药在内的RAS靶向疗法产品矩阵◈✿✿◈,欲打通不可成药靶点之路◈✿✿◈,这类稀缺性标的往往更易获得资本青睐◈✿✿◈。但当下投资者要求日趋严苛◈✿✿◈,回归长期价值投资◈✿✿◈,稀缺性◈✿✿◈、确定性◈✿✿◈、成长性往往缺一不可◈✿✿◈。
这就需要深入追问◈✿✿◈,面对一众追兵◈✿✿◈,这款核心产品的真实含金量几何?所处赛道的市场空间究竟有多大?接下来的赛点何在?后续管线在同类产品中能占据怎样的地位?百亿市值是价值发现还是泡沫初现?又能给到多大的增长想象空间?还暗藏哪些潜在隐忧?CM10医药研究中心将从行业稀缺值◈✿✿◈、财务健康度◈✿✿◈、业务健康度及综合建议等维度◈✿✿◈,深度拆解劲方医药的价值锚点◈✿✿◈。
其中◈✿✿◈,KRAS凭借高突变率◈✿✿◈,成为RAS家族中最受关注的“明星靶点”——全球范围内◈✿✿◈,约50%的结直肠癌患者◈✿✿◈、30%的非小细胞肺癌患者及80%-90%的胰腺癌患者携带KRAS突变◈✿✿◈。从突变特征来看◈✿✿◈,KRAS突变以单碱基错义突变为主◈✿✿◈,83%集中于G12◈✿✿◈、G13◈✿✿◈、Q61三个密码子◈✿✿◈,其中G12突变占比最高◈✿✿◈,而G12C◈✿✿◈、G12D◈✿✿◈、G12V是最主要的突变亚型◈✿✿◈。
这一家族中◈✿✿◈,最先得到成药验证的是KRAS G12C靶点◈✿✿◈。转折点出现在2013年◈✿✿◈,加州大学Kevan Shokat团队提出共价靶向KRAS G12C的创新药物设计策略◈✿✿◈,为攻克这一靶点开辟了全新路径◈✿✿◈。2018年◈✿✿◈,该团队关联的Wellspring Biosciences在《Cell》发表KRAS G12C抑制剂ARS-1620的临床前数据◈✿✿◈,瞬间点燃全球研发热情◈✿✿◈。
这股热潮迅速传导至国内◈✿✿◈,公开数据显示◈✿✿◈,2018-2020年间古天乐代言太阳集团城◈✿✿◈,国内KRAS相关专利申请激增至一两百篇◈✿✿◈,上百余家企业扎堆布局◈✿✿◈,赛道火热程度堪比当年的PD-1◈✿✿◈。然而◈✿✿◈,即便是开创者Wellspring◈✿✿◈,其后续研发也遭遇挫折◈✿✿◈,足见KRAS靶点的攻坚难度◈✿✿◈。
相对应的是◈✿✿◈,全球范围内成功上市的KRAS G12C抑制剂仅5款◈✿✿◈。全球范围内◈✿✿◈,率先破局者为安进◈✿✿◈,首款KRAS G12C抑制剂Lumakras于2021年获批◈✿✿◈,打破“不可成药”神线年Mirati的Adagrasib紧接着上市◈✿✿◈。
回到国内◈✿✿◈,这一小众赛道已经开始变得拥挤了◈✿✿◈。自2024年以来◈✿✿◈,一年内三款国产KRAS G12C抑制剂密集获批◈✿✿◈,正式拉开国产“三国杀”序幕◈✿✿◈。率先突破防线的是劲方医药古天乐代言太阳集团城◈✿✿◈,其研发的氟泽雷塞于2024年8月获批上市◈✿✿◈,成为国内首款◈✿✿◈、全球第三款KRAS G12C抑制剂◈✿✿◈,适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者◈✿✿◈;紧随其后◈✿✿◈,正大天晴/益方生物合作研发的格索雷塞◈✿✿◈、艾力斯/加科思联合开发的戈来雷塞片相继获批◈✿✿◈。另济民可信KRASG12C抑制剂已于2025年6月在国内申报上市◈✿✿◈,首发适应症同样为非小细胞肺癌古天乐代言太阳集团城◈✿✿◈。
沙利文也给出了可观的市场前景预测◈✿✿◈,全球KRAS G12C抑制剂市场将从2024年的4.89亿美元快速增长至2033年的34.91亿美元◈✿✿◈,复合年增长率高达24.4%◈✿✿◈。
很大程度上◈✿✿◈,劲方医药而今的估值◈✿✿◈,是靠这款已商业化产品——首个国产KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞撑起来的◈✿✿◈。接下来要分析的是◈✿✿◈,这份确定性背后的可持续性◈✿✿◈。
这就得回到本身产品力和企业的运营力来看了◈✿✿◈。实际上◈✿✿◈,劲方医药KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞速度还是可圈可点的◈✿✿◈,甚至上演了“后来者居上”的戏码◈✿✿◈。公开资料显示◈✿✿◈,氟泽雷塞是国内第6个进入临床试验的产品古天乐代言太阳集团城◈✿✿◈,于2021年7月28日获批临床◈✿✿◈。这一获批时间晚于同靶点研发药企益方生物和加科思◈✿✿◈。
然而◈✿✿◈,让人没有想到的是◈✿✿◈,仅用3年◈✿✿◈,氟泽雷塞最终第一个跑通临床◈✿✿◈,于2024年8月获国家药监局批准上市◈✿✿◈,成为中国首个◈✿✿◈、全球第三个获批的KRAS G12C抑制剂类靶向药物古天乐代言太阳集团城◈✿✿◈,填补了国内该突变靶向治疗领域40年的空白◈✿✿◈。
它凭什么可以后来居上?路径能否持续复制?E药资本界通过梳理公开信息◈✿✿◈,认为以下几大关键点或是助其研发上市弯道超车的关键◈✿✿◈:
一是立项入局时间挺巧妙的◈✿✿◈。2017年◈✿✿◈,劲方医药成立不久◈✿✿◈,看到了《细胞》杂志发表的KRAS研究新进展◈✿✿◈,彼时全球虽尚无同类药物完成临床概念验证◈✿✿◈,但还是让其研发团队敏锐捕捉到成药可能性◈✿✿◈,于是2018年果断启动KRAS G12C抑制剂项目◈✿✿◈,抓住了技术突破窗口◈✿✿◈,没怎么在立项选择上走弯路◈✿✿◈,也算是为后续研发抢占了时间先机◈✿✿◈。
二是差异化研发◈✿✿◈,兼顾疗效与成本◈✿✿◈。2019年启动化合物结构设计后◈✿✿◈,团队通过独特测试方法锁定临床前候选化合物◈✿✿◈,并同步开发5条原料药工艺路线◈✿✿◈。最终确定的最优方案不仅保障了药物活性◈✿✿◈,更有效降低了商业化阶段原料药成本◈✿✿◈,为后续价格博弈预留空间◈✿✿◈。
三是会借力◈✿✿◈。2021年7月◈✿✿◈,这款分子才获批临床一个多月后◈✿✿◈,同行们还在埋头苦干◈✿✿◈,劲方医药又果断了一次◈✿✿◈,迅速决定与“创新药二哥”信达生物达成合作◈✿✿◈,由信达负责中国区临床开发与商业化◈✿✿◈,自身保留大中华区外权益◈✿✿◈。这样做的好处在于◈✿✿◈,可以借助信达在学术界及临床机构的深厚资源◈✿✿◈,使得氟泽雷塞临床入组速度大幅提升◈✿✿◈,这成为其赶超竞品的关键变量◈✿✿◈。
对比来看◈✿✿◈,益方生物与正大天晴就格索雷塞的合作始于2023年8月◈✿✿◈,加科思与艾力斯关于戈来雷塞的合作则更晚了◈✿✿◈,直到2024年8月◈✿✿◈,这时劲方医药同靶点药物都获批了◈✿✿◈。相应地◈✿✿◈,后两者获批时间分别为2024年11月和2025年5月◈✿✿◈。不过◈✿✿◈,此中变量太多古天乐代言太阳集团城◈✿✿◈,并不绝对◈✿✿◈,仅有此参考◈✿✿◈。
值得一提的是◈✿✿◈,纵观劲方联合创始人兼董事长吕强20余年职业履历◈✿✿◈,在创业前◈✿✿◈,他是比较熟稔国内创新药生态和不同类型企业运作的◈✿✿◈,这也许有助于其在过程中的关键决策◈✿✿◈。海外曾任职于惠氏◈✿✿◈、诺华等跨国药企◈✿✿◈,主导多个候选化合物开发◈✿✿◈;归国后历任药明康德◈✿✿◈、扬子江药业◈✿✿◈、誉衡药业◈✿✿◈、基石药业高管◈✿✿◈;相当于在跨国药企◈✿✿◈、CXO◈✿✿◈、传统大药企◈✿✿◈、本土Biotech都走了个遍◈✿✿◈。
全球KRAS抑制剂市场◈✿✿◈,面临着一个共性难题——商业化不及预期◈✿✿◈。要知道◈✿✿◈,率先上市的两款海外产品表现乏力◈✿✿◈:Lumakras2021-2023年销售额分别为0.9亿◈✿✿◈、2.85亿◈✿✿◈、2.80亿美元◈✿✿◈;Adagrasib 2024年一季度仅售2100万美元◈✿✿◈。业内分析核心症结在于◈✿✿◈:二线用药定位导致用药周期短◈✿✿◈、大量临床研究分流患者群体等◈✿✿◈。
不少投资者也担忧着◈✿✿◈,同靶点药物氟泽雷塞或遭遇类似威胁◈✿✿◈,而且国内市场竞争正逐渐白热化◈✿✿◈,已从“突破期”进入“战国时代”◈✿✿◈,未来竞争将聚焦三大战场◈✿✿◈:医保谈判中的价格博弈◈✿✿◈、多瘤种适应证的拓展速度◈✿✿◈、联合疗法的临床验证进度◈✿✿◈。
相同的打法是海棠书屋里◈✿✿◈,已获批上市的三款国产KRAS G12C抑制剂◈✿✿◈,不约而同将产品商业化交给国内合作伙伴◈✿✿◈,比如劲方医药选择了信达◈✿✿◈、益方生物格索雷塞授权给了正大天晴◈✿✿◈、加科思戈来雷塞交给了艾力斯◈✿✿◈,这都是商业化能力被验证过的老手了◈✿✿◈,氟泽雷塞虽为国产首款◈✿✿◈,但三款国产产品获批时间相近◈✿✿◈,胜负还真不好说◈✿✿◈。
但在价格方面◈✿✿◈,氟泽雷塞率先动手◈✿✿◈。早在今年5月海棠书屋里◈✿✿◈,江苏省公共资源交易中心显示◈✿✿◈,氟泽雷塞从上市初定价24900元/瓶◈✿✿◈,已主动降价25.3%至18600元/瓶◈✿✿◈,展现了冲进医保的决心◈✿✿◈。不过◈✿✿◈,这三款产品均进入最新医保目录初审名单◈✿✿◈,医保谈判后的最终定价与市场格局仍有待观察◈✿✿◈。但如果它能够在这轮国谈中◈✿✿◈,凭借价格策略抢占更多份额◈✿✿◈,肯定是有助于加强市场地位的◈✿✿◈。
对于氟泽雷塞而言◈✿✿◈,如何将一线联合治疗的临床优势转化为获批证据◈✿✿◈,如何在医保谈判中平衡价格与利润◈✿✿◈,如何借助信达资源快速铺设销售渠道◈✿✿◈,将决定其能否在全球市场中占据核心份额◈✿✿◈。
再回到劲方医药财报数据来看◈✿✿◈,体现了创新药企商业化初期的典型特征◈✿✿◈:当前虽处于亏损阶段◈✿✿◈,比如2023年净亏5.1亿元到2025上半年净亏6.98亿元◈✿✿◈,但收入端已实现连续增长◈✿✿◈,2023年0.7亿元◈✿✿◈、2024年1亿元◈✿✿◈,2025年上半年达0.88亿元◈✿✿◈,已有一定好转迹象◈✿✿◈。
面对挑战◈✿✿◈,与行业趋势高度契合◈✿✿◈,劲方还明确了三大破局策略◈✿✿◈:一是由于二线治疗市场空间有限◈✿✿◈,氟泽雷塞正积极向一线推进◈✿✿◈;二是推进联合疗法海棠书屋里◈✿✿◈,拓展适应证◈✿✿◈,提升疗效天花板◈✿✿◈;三是加速国际化布局◈✿✿◈,开辟增量市场◈✿✿◈。
更关键的是◈✿✿◈,在KRAS家族中◈✿✿◈,尚且只有针对KRAS G12C这一亚型的抑制剂成功实现商业化◈✿✿◈,业界对于RAS赛道的开发仅冰山一角◈✿✿◈。目前◈✿✿◈,国内外研发重心已从G12C向G12D等更广泛的突变亚型延伸◈✿✿◈。
这源于◈✿✿◈,相较已上市的KRAS G12C抑制剂这款“前菜”◈✿✿◈,它未来更大的估值想象空间在于在研管线◈✿✿◈。这是决定其估值能否再上一个层面的关键动力◈✿✿◈。
这或许可以对比三生制药◈✿✿◈,刚港交所上市市值也就100多亿◈✿✿◈,但是随着一个又一个利好管线进展海棠书屋里◈✿✿◈,市值冲上了500亿◈✿✿◈。
纵观一众在研管线来看◈✿✿◈,劲方医药的布局思路其实很清晰◈✿✿◈,集中火力攻打同一座大山——围绕RAS靶向疗法建立产品矩阵◈✿✿◈,打通不可成药靶点之路◈✿✿◈。
而且在这一专一领域◈✿✿◈,它布局是比较全且前沿的◈✿✿◈。除了已上市的KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞◈✿✿◈,矩阵还覆盖了多种选择性抑制剂(GFH375◈✿✿◈,KRAS G12D)◈✿✿◈、泛RAS抑制剂(GFH276◈✿✿◈,panRAS)◈✿✿◈,分子形态则包括小分子靶向药◈✿✿◈、非降解型分子胶和采用创新协同机制打造的新型抗体偶联药物(GFS784, panRAS)◈✿✿◈,且多个位于国内赛道首位或第一梯队◈✿✿◈。
短期来看◈✿✿◈,最能提振市场预期的◈✿✿◈,是一款针对KRAS G12D突变的口服小分子抑制剂——GFH375◈✿✿◈。
投资Biotech的核心逻辑之一◈✿✿◈,是挖掘能填补临床空白的稀缺资产海棠书屋里◈✿✿◈,GFH375正是这类标的的典型代表◈✿✿◈。它瞄准KRAS突变中最高发的G12D亚型古天乐代言太阳集团城◈✿✿◈,占比远超已商业化的G12C亚型海棠书屋里◈✿✿◈,且目前全球尚无针对该靶点的获批疗法◈✿✿◈,临床需求处于真空状态◈✿✿◈。
其适应症直击“癌王”胰腺癌◈✿✿◈,当前处于口服G12D抑制剂全球在研第一梯队◈✿✿◈。就在前两天(11月11日)◈✿✿◈,药物临床试验登记与信息公示平台显示◈✿✿◈,该在研产品已进入III期临床研究◈✿✿◈。根据据弗若斯特沙利文数据◈✿✿◈,2025年全球KRAS G12D突变新发患者将达138万◈✿✿◈,其中约35%胰腺癌患者携带该突变◈✿✿◈,一旦研发成功◈✿✿◈,市场爆发力或不容小觑◈✿✿◈。
这条核心管线已提前完成BD布局◈✿✿◈,于2023年授权给专注于RAS通路的Biotech企业Verastem◈✿✿◈。与此同时◈✿✿◈,拜耳与Kumquat Biosciences◈✿✿◈、祐森健恒授权阿斯利康等多起相关BD交易◈✿✿◈,均明确印证KRAS G12D成为KRAS靶点领域的下一个核心热点◈✿✿◈。
长期来看◈✿✿◈,已上市的KRAS抑制剂虽实现一定治疗突破◈✿✿◈,但和多数靶向药一样◈✿✿◈,耐药是无法避免的问题◈✿✿◈。泛RAS抑制剂作为下一代疗法◈✿✿◈,被业内视为有望解决这一核心痛点◈✿✿◈,市场空间远超单一亚型特异性抑制剂◈✿✿◈。
而劲方医药的更大价值亮点恰在于此◈✿✿◈,它正聚焦于口服分子胶泛RAS抑制剂 GFH276◈✿✿◈,剑指下一代RAS疗法的全球领跑者地位◈✿✿◈。不同于传统小分子抑制剂仅针对单一亚型◈✿✿◈,其可同时抑制KRAS G12C◈✿✿◈、G12D◈✿✿◈、G12V等多种突变及NRAS◈✿✿◈、HRAS亚型◈✿✿◈,从根源上解决肿瘤异质性与耐药问题◈✿✿◈。
更具稀缺的是◈✿✿◈,目前全球仅有3款泛RAS抑制剂进入I/II期临床◈✿✿◈,GFH276是国内首个◈✿✿◈、全球第三个进入临床的泛RAS(ON)抑制剂◈✿✿◈。2025年9月◈✿✿◈,该产品已完成首例受试者入组◈✿✿◈,开展针对RAS突变晚期实体瘤的多中心临床研究◈✿✿◈。据弗若斯特沙利文数据◈✿✿◈,2025年全球RAS突变癌症患者超650万◈✿✿◈,若GFH276获批◈✿✿◈,将覆盖这一庞大患者群体◈✿✿◈,市场规模有望达百亿级◈✿✿◈。
难得的是◈✿✿◈,从布局单一亚型到攻克泛RAS靶点◈✿✿◈,劲方医药目前都处第一梯队◈✿✿◈,也就是说是最容易分羹的那一批选手◈✿✿◈,这共同构成了它未来的想象空间◈✿✿◈。
不过◈✿✿◈,当前投资者要求趋严◈✿✿◈,愈发青睐“确定性+稀缺性+成长性”兼备的标的◈✿✿◈。确定性看“可验证的落地能力”◈✿✿◈,稀缺性看“不可替代的独特价值”◈✿✿◈,成长性看“可持续的增长潜力”◈✿✿◈。
从这一维度看◈✿✿◈,劲方医药已初步满足◈✿✿◈:首款产品KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞成功上市◈✿✿◈,验证了其全流程研发与商业化落地能力◈✿✿◈,确定性已然显现◈✿✿◈;核心管线瞄准“不可成药”的RAS靶点◈✿✿◈,构建起从亚型特异性抑制剂到泛RAS抑制剂的完整布局◈✿✿◈,凭借差异化研发壁垒形成技术护城河◈✿✿◈;其中KRAS G12D抑制剂GFH375◈✿✿◈、泛RAS抑制剂GFH276均处于全球第一梯队◈✿✿◈,稀缺性突出◈✿✿◈,具备全球化商业化潜力◈✿✿◈。
相较而言◈✿✿◈,为管线推进提供支撑◈✿✿◈,劲方医药研发投入力度并不弱◈✿✿◈。2022-2024年研发费用合计约7.86亿元◈✿✿◈,2022-2023 年分别为3.12亿元◈✿✿◈、3.32亿元◈✿✿◈,2024年因临床后期项目成本优化同比降 57%至1.42亿元◈✿✿◈。另外投入优先级明确◈✿✿◈,研发投入集中于核心管线的临床开发◈✿✿◈,其余资金将分配至其他候选药物研发◈✿✿◈。随着核心管线的临床推进与商业化落地◈✿✿◈,长期价值值得期待◈✿✿◈。然而◈✿✿◈,创新药投资高风险属性显著◈✿✿◈,对劲方医药仍需重点关注以下核心风险◈✿✿◈:
比如GFH375(KRAS G12D抑制剂)◈✿✿◈、GFH276(泛RAS抑制剂)虽处全球第一梯队◈✿✿◈,但均未进入关键性临床◈✿✿◈。其二◈✿✿◈,商业化放量不及预期风险◈✿✿◈。已上市的氟泽雷塞面临安进同类产品竞争◈✿✿◈,且KRAS G12C患者群体有限◈✿✿◈;若医保谈判降价幅度过大或未能进医保◈✿✿◈,将分别影响毛利率或可及性◈✿✿◈。其三◈✿✿◈,竞争加剧与现金流风险◈✿✿◈,RAS靶点赛道吸引安进◈✿✿◈、诺华等巨头入局◈✿✿◈,GFH375◈✿✿◈、GFH276的领先优势可能被缩小◈✿✿◈;收入依赖license-out合作款◈✿✿◈,若合作方暂停开发或未达里程碑◈✿✿◈,将导致现金流波动◈✿✿◈。但反之
亦然◈✿✿◈,这是风险也是机会海棠书屋里◈✿✿◈。总结来看◈✿✿◈,对于劲方医药的投资◈✿✿◈,需从三个维度把握◈✿✿◈:短期看BD现金流与氟泽雷塞放量◈✿✿◈,中期看GFH375的胰腺癌适应证获批◈✿✿◈,长期看GFH276引领的泛RAS疗法革命◈✿✿◈。任何一处突破◈✿✿◈,都有助于估值进一步起飞◈✿✿◈。一审 石宛佳太阳成集团官方入口◈✿✿◈!太阳成集团官方网站◈✿✿◈。太阳集团电子游戏官网◈✿✿◈,成药◈✿✿◈,申博太阳城平台◈✿✿◈,澳门太阳成集团太阳集团电子游戏◈✿✿◈!
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